Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Desferal"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 265 del 7 maggio 2001
Specialita' medicinale: DESFERAL "2 g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" l flacone da 2g + 1 fiala solvente da 20 ml.
A.I.C. n. 020417034.
Titolare A.I.C.: Societa' Novartis Farma P.A. - Strada statale 233 Km 20,5 Origgio (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: integrazione e rettifica decreto A.I.C. n. 7 del 13 febbraio 2001.
Si dispone ad integrazione e rettifica del decreto ministeriale n. 7 del 13 febbraio 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 48 del 27 febbraio 2001 la modifica della classificazione del medicinale "desferal" ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 da:
"2g/20 ml polvere e solvente per soluzione inettabile" 1 flacone da 2g + 1 fiala solvente da 20 ml A.I.C. n. 020417034.
Classe A:
2 g/20 ml polvere solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone da 2 g. + l fiala solvente da 20 ml.
A.I.C. n. 020417034.
Classe "A" con possibilita' di distribuzione diretto anche da parte delle strutture pubbliche previa prescrizione su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone