Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isoglaucon"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 205 del 6 aprile 2001
Specialita' medicinale: ISOGLAUCON "0,125% collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 023467018.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., via Roma, n. 108, palazzoC-D/1 - 20060 Cassina de' Pecchi (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: fosfato monosodico 2H20 12,97 mg, fosfato disodico 2H2O 8,33 mg, cloruro di benzalconio 0,10 mg, acqua p.p.i. 1 ml.
Inoltre di conseguenza viene autorizzata la riduzione del periodo di validita' da cinque a tre anni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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