Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 205 del 6 aprile 2001 Specialita' medicinale: ISOGLAUCON "0,125% collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 023467018. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., via Roma, n. 108, palazzoC-D/1 - 20060 Cassina de' Pecchi (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: fosfato monosodico 2H20 12,97 mg, fosfato disodico 2H2O 8,33 mg, cloruro di benzalconio 0,10 mg, acqua p.p.i. 1 ml. Inoltre di conseguenza viene autorizzata la riduzione del periodo di validita' da cinque a tre anni. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |