IL DIRIGENTE dell'ufficio v della direzione generale per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178 come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Preso atto che specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto risultano autorizzate da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Vista la comunicazione del 23 marzo 2001 della ditta Polifarma S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Polifarm S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: FLOGENE POLIFARMA. Confezione "200" 30 confetti 200 mg; A.I.C. n. 023519 022. Specialita' medicinale: FONTEGO POLIFARMA. Confezione 20 compresse 1 mg; n. A.I.C. 023840 010. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 4 maggio 2001 Il dirigente: Guarino |