Estratto provvedimento UAC/II/922 del 10 aprile 2001 Specialita' medicinale: ISOFLURANE MEDEVA. Confezioni: 033116017/M - 1 flacone 100 ml. Titolare A.I.C.: Medeva Europe Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0115/001/W002. Tipo modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli stampati (sez. 4.1, 4.3, 4.4, 4.8 e foglio illustrativo) in accordo con le modifiche prescritte dal Irish Medicines Board, in seguito ad una revisione della letteratura pubblicata riguardo l'associazione dell'aritmia cardiaca e l'uso degli anestetici alogenati. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |