Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isoflurane Medeva".

Estratto provvedimento UAC/II/922 del 10 aprile 2001
Specialita' medicinale: ISOFLURANE MEDEVA.
Confezioni: 033116017/M - 1 flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Medeva Europe Limited.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0115/001/W002.
Tipo modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati (sez. 4.1, 4.3, 4.4, 4.8 e foglio illustrativo) in accordo con le modifiche prescritte dal Irish Medicines Board, in seguito ad una revisione della letteratura pubblicata riguardo l'associazione dell'aritmia cardiaca e l'uso degli anestetici alogenati.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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