Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Giasion" Estratto decreto n. 222 del 19 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GIASION, anche nella forma e confezione: "200 mg compresse orosolubili" 30 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Zambon Group S.p.a. con sede legale e domicilto fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale 00691950240. Produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' Elan Pharma S.A., via Cantonale - 6805 Mezzovico (Svizzera), il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Inpharzam S.A., via Industria n. 1, Cadempino (Svizzera). Confezione autorizzata: numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "200 mg compresse orosolubili" 30 compresse; A.I.C. n. 029518065 (in base 10) 0W4U7K (in base 32) classe C. Composizione: ogni compressa da 200 mg contiene: principio attivo: acetilcisteina 200 mg; eccipienti: acido citrico anidro 21,8 mg - sorbitolo 221,0 mg - mannitolo 476,0 mg - polietilenglicole 6000 15,0 mg - povidone 60,0 mg - sodio bicarbonato 98,2 mg - aroma limone 15,0 mg - aroma mandarino 15,0 mg - aspartame 10,0 mg - magnesio stearato 8,0 mg - cellulosa microcristallino 60,0 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.