Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fentanest" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 266 del 10 maggio 2001 Medicinale: FENTANEST "0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale; A.I.C. n. 020473029. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., via R. Koch, n. 1-2, Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura (Decreto n. 113 del 27 gennaio 2000); d'ufficio. Si dispone la modifica della classificazione ai fini della fornitura della specialita' medicinale "Fentanest" ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 gia' autorizzata con decreto ministeriale n. 113 del 27 gennaio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 62 del 15 marzo 2000 e piu' precisamente: da: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992"; a: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992) e dal solo specialista chirurgo o anestesista (art. 10 decreto legislativo n. 539/1992); medicinale soggetto a prescrizione medica speciale, secondo la disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, (art. 6 decreto legislativo n. 539/1992).