Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 maggio 2001 Assegnazione del numero di identificazione nazionale alla specialita' medicinale per uso veterinario "Pirsue", soluzione endomammaria nelle confezioni 8, 24 siringhe preriempite in una scatola di cartone e 120 siringhe preriempite in un secchio di plastica, autorizzato con procedura centralizzata europea. IL DIRIGENTE della direzione generale della sanita' pubblica veterinaria, degli alimenti e della nutrizione ufficio XI Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della commissione europea n. C (2001) 95 del 29 gennaio 2001 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Pirsue". Soluzione endomammaria della societa' Pharmacia n.v./s.a., Rijksweg 12 - B - 2870 Puurs - Belgio, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata; Ritenuto necessario attribuire alla specialita' medicinale per uso veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale veterinario in questione; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario PIRSUE soluzione endomammaria gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: 8 siringhe preriempite in una scatola di cartone - EU/2/97/003/001; 24 siringhe preriempite in una scatola di cartone - EU/2/00/027/002; 120 siringhe preriempite in un secchio di plastica - EU/2/00/027/003; vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali: 8 siringhe preriempite in una scatola di cartone - A.I.C. n. 103289017; 24 siringhe preriempite in una scatola di cartone - A.I.C. n. 103289029; 120 siringhe preriempite in un secchio di plastica - A.I.C. n. 103289031.   Art. 2. La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.   Art. 3. Gli interessati possono richiedere notizie sulla decisione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita-direzione della sanita' pubblica veterinaria, degli alimenti e della nutrizione.   Art. 4. Il presente decreto che verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta titolare. Roma, 10 maggio 2001 Il dirigente: Ferri