Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ketodol" Estratto decreto NCR n. 270 del 14 maggio 2001 Specialita' medicinale: KETODOL nella forma e confezione: "200 mg+25 mg compresse a rilascio modificato" 10 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno (Pescara) codice fiscale n. 00556960375; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Alfa Wassermann S.p.a. nello stabilimento sito in Alanno (Pescara); Confezioni autorizzate: numeri AIC e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10. della legge n. 537/1993: "200 mg 25 mg compresse a rilascio modificato" 10 compresse AIC n. 028561049 (in base 10) 0V7MNT (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa a rilascio modificato contiene: principio attivo: ketoprofene (nucleo) mg 25, sucralfato (rivestimento) mg 200; eccipienti: amido di mais, carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, talco magnesio stearato, rosso cocciniglia (E l20) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.