Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Flubenol" Estratto decreto n. 81 del 15 maggio 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario FLUBENOL pasta per cani e gatti nella confezione siringa da 7,5 ml - A.I.C. n. 100002017. Titolare A.I.C.: ditta Janssen - Cilag S.p.a., con sede legale in Cologno Monzese (Milano) via Michelangelo Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Modifiche apportate: composizione: la composizione della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: flubendazolo 44 mg; eccipienti: glicerolo 378 mg; carbomer 4 mg; metil-para-idrossibenzoato 1,8 mg; propil-para-idrossibenzoato 0,2 mg; sodio idrossido 0,5 mg; acqua depurata q.b. a 1 ml. Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: siringa contenente 22,5 ml di pasta - A.I.C. n. 100002029. E' altresi' autorizzata la sostituzione del polietilene HDPE con il polietilene LDPE quale materiale di confezionamento del corpo della siringa. Altre modifiche: e' autorizzata la variazione delle procedure di prova sul prodotto finito. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana