Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis IB + G + ND". Decreto R n. 97 del 4 giugno 2001 Rinnovo fino ai 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS IB + G + ND vaccino inattivato contro la bronchite infettiva (sierotipo Massachusetts), la malattia di Gumboro e la Pseudopeste aviare. &d0; Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo 27, codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi (500 ml), A.I.C. n. 101918011. Composizione: principi attivi (per dose/pollo a 0,5 ml): virus della Bronchite Infettiva (IB), ceppo M41 che induce almeno 6,0 log2 unita' HI, virus della Malattia di Gumboro (G) ceppo D78 che induce almeno 12,5 log2 unita' VN, virus della Pseudopeste Aviare (ND) ceppo Clone 30 almeno 50 unita' PD50; i virus vengono coltivati su uova embrionate o colture di cellule Vero, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di una emulsione adiuvante oleosa; eccipienti (per ml): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli riproduttori. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori per la profilassi contro il sierotipo Massachusetts della Bronchite Infettiva e per la profilassi contro la Pseudopeste Aviare e per l'immunizzazione contro il virus della malattia di Gumboro allo scopo di proteggere la progenie degli animali vaccinati dalla Malattia di Gumboro mediante anticorpi materni per almeno le prime settimane di vita. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 24 mesi Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.