Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Cloxalene Max"

Decreto n. 98 del 7 giugno 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario CLOXALENE MAX (ampicillina+cloxacillina benzatina) pomata antimastitica per
l'asciutta.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale n. 01125080372.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione sita in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 4 tubi-siringa "Twinsert" da 5 ml, A.I.C. n. 102832019;
astuccio da 12 tubi-siringa "Twinsert" da 5 ml, A.I.C. n. 102832021;
astuccio da 60 tubi-siringa "Twinsert" da 5 ml, A.I.C. n. 102832033;
astuccio da 120 tubi-siringa "Twinsert" da 5 ml, A.I.C. n. 102832045.
Composizione: un tubo-siringa da 5 ml contiene:
principio attivo: cloxacillina benzatina 765 mg (pari a Cloxacillina 600 mg), ampicillina triidrato 346 mg (pari a ampicillina 300 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine in asciutta.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle mastiti subcliniche esistenti e per la prevenzione di nuove infezioni che possono insorgere durante l'asciutta o al parto sostenute da microrganismi sensibili Gram-positivi e Gram-negativi, compresi i ceppi pencillinasi produttori.
Validita': 24 mesi.
Tempi di attesa:
latte: zero giorni;
carne: 8 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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