Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elosalic"

Estratto del decreto A.I.C./U.A.C n. 593 del 26 giugno 2001

Specialita' medicinale: ELOSALIC.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., via G. Ripamonti, 89 - 20141 Milano.
Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
1 tubo in alluminio da 1,8 g di unguento.
A.I.C. n. 035296019/M (in base 10) 11P4SM (in base 32).
1 tubo in alluminio da 15 g di unguento.
A.I.C. n. 035296021/M (in base 10) 11P4SP (in base 32).
1 tubo in alluminio da 45 g di unguento.
A.I.C. n. 035296033/M (in base 10) 11P4T1 (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Composizione: 1 g di unguento contiene:
principio attivo: 1 mg di mometasone furoato e 50 mg di acido salicilico;
eccipienti: glicole esilenico, glicole propilenico monostearato, cera bianca, vaselina bianca e acqua depurata.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produzione: Schering Plugh Lda Casal do Col aride-Agualva 2735 Cacem Portogallo.
Famar SA 7 P. Marinopoulou Street 174 56 Alimos Grecia.
Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale della psoriasi in placche di grado da moderato a grave.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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