Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nitrocor" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C n. 594 del 26 giugno 2001 Specialita' medicinale: NITROCOR. Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 15 cerotti transdermici 5 mg/24 ore. A.I.C. n. 034867046/M (in base 10) 1181V6 (in base 32). Classe A. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 11.331 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E. richiamata nelle premesse e' di L. 18.700 (I.V.A. inclusa). Confezione: 15 cerotti transdermici 10 mg/24 ore. A.I.C. n. 034867059/M (in base 10) 1181VM (in base 32). Classe A. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 12.785 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E. richiamata nelle premesse e' di L. 21.000 (I.V.A. inclusa). Confezione: 15 cerotti transdermici 15 mg/24 ore. A.I.C. n. 034867061/M (in base 10) 1181VP (in base 32). Classe A. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 17.935 (ex factory, I.V.A esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E. richiamati nelle premesse e' di L. 29.600 (I.V.A inclusa). Forma farmaceutica: cerotto transdermico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). NITROCOR 5 mg. Composizione: 1 cerotto da 8 cm2 contiene: principio attivo: 22,4 mg di gliceril trinitrato la quantita' media di gliceril trinitrato che viene rilasciata per cerotto e' 0,2 mg/ora o 5 mg/24 ore; eccipienti: copertura rimovibile: poliestere ricoperto di silicone; protezione esterna di supporto: miscela di resine polietileniche, inchiostro bianco; matrice attiva adesivo acrilico costituito da un capolimero d 2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico. NITROCOR 10 mg Composizione: 1 cerotto da 16 cm2 contiene: principio attivo: 44,8 mg di gliceril trinitrato la quantita' media di bliceril trinitrato che viene rilasciata per cerotto e' 0,4 mg/ora o 5 mg/24 ore; eccipienti: copertura rimovibile: poliestere ricoperto di silicone; protezione esterna di supporto: miscela di resine polietileniche, inchiostro bianco; matrice attiva adesivo acrilico costituito da un capolimero di 2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico. NITROCOR 15 mg. Composizione: 1 cerotto da 24 cm2 contiene: principio attivo: 67,2 mg di gliceril trinitrato la quantita' media di gliceril trinitrato che viene rilasciata per cerotto e' 0,6 mg/ora o 6 mg/24 ore; eccipienti: copertura rimovibile: poliestere ricoperto di silicone; protezione esterna di supporto: miscela di resine polietileniche, inchiostro bianco; matrice attiva adesivo acrilico costituito da un copolimero d 2-etilesilacrilato, vinil-acetato e acido acrilico. Produzione: i cerotti sono prodotti da Mylan Technologies Inc St Abans Vermont 05478 (USA). Il confezionamento terminale ed i controlli sono effettuati da: Ricordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. via M. Civitali, 1, 20148 Milano. Indicazioni terapeutiche: trattamento profilattico dell'angina pectoris. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.