Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluimucil" Estratto decreto n. 398 del 27 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUIMUCIL, anche nelle forme e confezioni: "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della chimica, 9 - c.a.p. 36100, Italia, codice fiscale 03804220154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; confezione: "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine, A.I.C. n. 020582173 (in base 10) OMN3SX (in base 32); forma farmaceutica: granulato; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Inpharzam SA stabilimento sito in Cadempino (Svizzera), via industria, 1 (produzione, confezionamento, controllo del finito). Composizione: una bustina. Principio attivo: acetilcisteina 600 mg. Eccipienti: aspartame 75 mg, beta-carotene 36,9 mg, aroma arancia 300 mg, sorbitolo 1988, 1 mg. Indicazioni terapeudiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Republbica italiana.