Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Corzen" Estratto provvedimento UAC/II/954 del 22 maggio 2001 Specialita' medicinale: CORZEN. Confezioni: 034672016/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister; 034672028/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister; 034672030/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister; 034672042/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister; 034672055/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister. Titolare AIC: Duncan farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0193/001/W004. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta amministrazione. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2 - posolosia e modo di somministrazione - "le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere frantumate o masticate", 4.4 - speciali avvertenze - " la terapia deve essere interrotta, e non successivamente ripresa, in pazienti in cui si siano verificate convulsioni durante il trattamento" e 4.8 - effetti indesiderati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.