Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ziaxel"

Estratto provvedimento UAC/II/961 del 4 giugno 2001
Specialita' medicinale: ZIAXEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 032385054/M - 180/2 30 capsule lento rilascio;
A.I.C. n. 032385066/M - 180/2 50 capsule lento rilascio.
Titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/107/03/W7.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo in accordo con i supplementi della farmacopea europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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