Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ventmax" Estratto decreto NCR n. 507 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale VENTMAX nelle forme e confezioni: "2,5 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 20 contenitori monodose" "5 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 20 contenitori monodose" (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale in Parma, via Palermo, 26/a, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale n. 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2,5 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 025930064 (in base 10), 0SRBBJ (in base 32); classe: "A" Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma 5 della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in S. Agata Bolognese - Bologna (Italia), via Modena n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: un contenitore monodose contiene: principio attivo: salbutamolo solfato 3,012 mg; eccipienti: sodio cloruro, acido solforico 0.1 N, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); confezione: "5 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 025930076 (in base 10), 0SRBBW (in base 32); classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 10, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: C.O.C. farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in S. Agata Bolognese - Bologna (Italia), via Modena n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: un contenitore monodose contiene. principio attivo: salbutamolo solfato 6,025 mg; eccipienti: sodio cloruro, acido solforico 0.1 N, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asmatica. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).