Gazzetta n. 203 del 1 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Intrafer" Estratto decreto A.I.C. n. 410 del 27 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale INTRAFER anche nelle forme e confezioni: "50 mg/ml gocce orali soluzione" flacone da 50 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Geymonat S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Anagni (Frosinone), via S. Anna, 2 - 03012 Italia, codice fiscale 00192260602. Confezione autorizzata, numero e A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "50 mg/ml gocce orali" flacone da 50 ml, A.I.C. n. 016747040 (in base 10), OHZ2K0 (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione, classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Geymonat S.p.a. stabilimento sito in Anagni (Italia), via S. Anna, 2 (Tutte). Composizione: 1 millilitro: principio attivo: ferro (III), polimaltosato complesso (maltofer/XR364) 178,5 mg (equivalente a 50 mg di Fe+++); eccipienti: saccarosio 50 mg; metil p-idrossibenzoato 1,8 mg; propile p-idrossibenzoato 0,2 mg; essenza di limone 0,6 mg; etanolo 0,005 ml; polisorbato 80 0,001 ml; acqua depurata 0,88 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Reppublica italiana.