Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mainflu"

Estratto decreto A.I.C. n. 452 del 19 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MAINFLU nelle forme e confezioni: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml.
Titolare A.I.C.: Biosud S.r.l., con sede legale in Castel San Giorgio (Salerno), via Conforti, 42 - codice fiscale n. 03658390657.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml - A.I.C. n. 035069018 (in base 10) - 11G72U (in base 32);
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., via E. Fermi, 50 - Settimo Milanese (Milano).
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: flunisolide mg 100;
eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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