Gazzetta n. 210 del 10 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Celestone"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 447 del 2 luglio 2001
Specialita' medicinale: CELESTONE.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89 - 20141 Italia, codice fiscale n. 00889060158.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a trentasei mesi relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 019644032 - "4mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso, intralesionale, intra-articolare" 5 fiale da 1 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a trentasei mesi dalla data di produzione.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre trentasei mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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