Gazzetta n. 210 del 10 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cebion"

Estratto provvedimentoA.I.C. n. 472 del 12 luglio 2001
Specialita' medicinale: CEBION.
"1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti senza zucchero - A.I.C. n. 003366200.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
E' approvata la modifica eccipienti casi come agli atti di questa ammministrazione e di seguito indicata.
Principio attivo: invariato.
Eccipienti: acido tartarico ricoperto 1100,15 mg - sodio bicarbonato 1000 mg - acido adipico 150 mg - sorbitolo 677 mg - saccarina sodica 8 mg - ciclamato sodico 100 mg - aroma di cedro polvere 165 mg - giallo chinolina 0,25 mg - silice precipitata 4 mg.
E' inoltre approvata la conseguente modifica secondaria della produzione del medicinale.
 
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