Gazzetta n. 211 del 11 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isoflurane Rhodia Organique Fine Ltd". Estratto decreto n. 515 del 26 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ISOFLURANE RHODIA ORGANIQUE FINE LTD, anche nella forma e confezione: "soluzione per inalazione" flacone 250 ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Rhodia Organique Fine Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Watford, Herts., Oak House, Reeds Crescent, CAP WD1 1QH, Gran Bretagna (GB). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "soluzione per inalazione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 029184037 (in base 10), 0VUN15 (in base 32); classe: "A uso ospedaliero H"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 448; forma farmaceutica: soluzione per inalazione. Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Rhodia Organique Fine Ltd., P.O. Box 46, St. Andrew's Road, Avonmouth, Bristol BS11 9YF (Gran Bretagna). E da: Avon Packers LTD Salisbury Road, Downtown Salisbury, SP5 35J Wiltshire (Gran Bretagna) (limitatamente ad imbottigliamento ed etichettatura). Composizione: ogni flacone contiene: principio attivo: Isoflurano 250 ml (attivo al 100%). Indicazioni terapeutiche: anestetico generale per inalazione somministrabile in soggetti di tutte le eta'. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura" (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.