Gazzetta n. 211 del 11 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ci Agro"

Estratto decreto A.I.C. n. 464 del 19 luglio 2001

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CI AGRO anche nelle forme e confezioni: "250 mg compresse masticabili" 20 compresse arancio; "250 mg compresse masticabili" 20 compresse limone; "250 mg compresse masticabili" 20 compresse senza zucchero; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse senza zucchero; "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse arancio; "500mg compresse effervescenti" 10 compresse limone; "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse senza zucchero; "1 g compresse effervescenti" 10 compresse senza zucchero.
Titolare A.I.C.: Bracco Imaging S.p.a., con sede legale in Milano, via Egidio Folli, 50, codice fiscale n. 07785990156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "250 mg compresse masticabili" 20 compresse arancio - A.I.C. n. 018746089 (in base 10), 0KW2R9 (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse masticabili;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico ricoperto (vitamina C) 257,5 mg (=250 mg di acido ascorbico);
eccipienti: saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma tutti frutti, giallo arancio S E110 lacca, aroma arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "250 mg compresse masticabili" 20 compresse limone - A.I.C. n. 018746091 (in base 10), 0KW2RC (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse masticabili;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico ricoperto (vitamina C) mg 257,5 (=250 mg di acido ascorbico);
eccipienti: saccarosio CD, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma limone, giallo chinolina E104 lacca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "250 mg compresse masticabili" 20 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 018746103 (in base 10), 0KW2RR (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse masticabili;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico ricoperto (vitamina C) mg 128,75 (=125 mg di acido ascorbico); sodio ascorbato mg 140,5 (=125 mg di acido ascorbico);
eccipienti: sorbite, palmitato stearato di glicerolo, silice precipitata, magnesio stearato, sodio ciclamato, aroma mandarino, aroma arancia giallo arancia S E110 lacca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "500 mg compresse masticabili" 20 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 018746115 (in base 10), 0KW2S3 (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse masticabili;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico ricoperto (vitamina C) 257,5 mg (=250 mg di acido ascorbico); sodio ascorbato 281 mg (=250 mg di acido ascorbico);
eccipienti: sorbite, palmitato stearato di glicerolo, silice precipitata, magnesio stearato, sodio ciclamato, aroma mandarino, aroma arancia giallo arancia S E110 lacca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse arancio - A.I.C. n. 018746127 (in base 10), 0KW2SH (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse effervescenti;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 500 mg.
eccipienti: acido citrico, sodio bicarbonato, saccarosio CD, saccarosio, sodio ciclamato, aroma arancio, acido adipico, giallo arancio S E110 lacca, giallo arancio S E110;
confezione: "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse limone - A.I.C. n. 018746139 (in base 10), 0KW2SV (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse effervescenti;
produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 500 mg;
eccipienti: acido citrico, sodio bicarbonato, saccarosio CD, saccarosio, sodio ciclamato, aroma limone, acido adipico, giallo chinolina E104 lacca, giallo chinolina E104 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 018746141 (in base 10), 0KW2SX (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse effervescenti;
produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 500 mg;
eccipienti: acido tartarico ricoperto, sorbite granulare, sodio bicarbonato, aroma arancio, acido adipico, sodio ciclamato, saccarina sodica, silice precipitata, giallo arancio S E110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
confezione: "1 g compresse effervescenti" 10 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 018746154 (in base 10), 0KW2TB (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compresse effervescenti;
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Bracco S.p.a. Milano, via Egidio Folli, 50.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 1 g;
eccipienti: acido tartarico ricoperto, sodio bicarbonato, sorbite granulare, aroma arancio, acido adipico, sodio ciclamato, saccarina sodica, silice precipitata, giallo arancio S E110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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