Provvedimento n. 141 del 16 luglio 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario: SYNULOX PALATABLE TABLETS e SYNULOX PALATABLE DROPS. Confezioni: Synulox Palatable Tablets 50 mg: 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021017; 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021029. Synulox Palatable Tablets 250 mg: 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021031; 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021043. Synulox Palatable Tablets 500 mg: 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021056; 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100021068. Synulox Palatable Drops: flacone da 750 mg (15 ml) - A.I.C. n. 100021070. Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 00192900595. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica processo di produzione del principio attivo "potassio clavulanato". E' autorizzata la modifica del processo di produzione del principio attivo "potassio clavulanato" presente nella specialita' medicinale indicata in oggetto, a seguito parere favorevole espresso dall'I.S.S. e dalla commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nella riunione del mese di luglio 2001. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |