Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clenil Jet" Estratto provvedimento A.I.C. n. 508 del 19 luglio 2001 Medicinale: CLENIL JET. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - 43100 Italia, codice fiscale n. 01513360345. Variazione A.I.C.: modifiche di eccipienti, modica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: per la confezione A.I.C. n. 028825026 "50" aerosol dosato 50 mcg, principio attivo invariato. Eccipienti da: sorbitan trioleato, tricloromonofluorometano, diclorodifluorometano, a: HFA 134A (norflurano), etanolo, glicerolo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); per la confezione A.I.C. n. 028825014 "forte 250", aerosol dosato 250 mcg, principio attivo invariato. Eccipienti da: sorbitan trioleato, tricloromonofluorometano, diclorodifluorometano, lecitina di soia a: HFA 134A (norflurano), etanolo, glicerolo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028825026 - "50" aerosol dosato 50 mcg varia a: "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione con erogatore Jet per 200 inalazioni; A.I.C. n. 028825014 - "Forte 250" aerosol dosato 250 mcg varia a "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione con erogatore jet per 200 inalazioni. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.