Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Duratirs" Estratto provvedimento A.I.C. n. 518 del 26 luglio 2001 Medicinale: DURATIRS. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cassina De' Pecchi - Milano, via Roma n. 108, palazzo C-D/1 - 20060 Italia, codice fiscale n. 07435060152. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la richiesta relativa alla modifica quali-quantitativa degli eccipienti, che risulta quindi cosi' variata, da: principio attivo invariato; eccipienti: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, lanolia liquida anidra, vaselina bianca (petrolato bianco) q.b., a: principio attivo: invariato; eccipienti: lanolina liquida anidra, vaselina bianca (petrolato bianco) q.b.; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032149015 - tubo a punta oftalmica 3,5 g. Inoltre, per adeguamento agli Standard Terms, si autorizza la modifica della denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 032149015 - 0,03 g/g pomata oftalmica - un tubo da 3,5 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.