Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio e potassio bicarbonato" Estratto decreto n. 530 del 31 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO E POTASSIO BICARBONATO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 5 fiale da 20 ml; concentrato per soluzione per infusione endovenosa, 10 fiale da 20 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia nord, 3, c.a.p. 53014, Italia, codice fiscale n. 00050110527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "concentrato per soluzione per infusione endovenosa", 5 fiale da 20 ml; A.I.C. n. 034907016\G (in base 10) 1198W8 (in base 32); forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n.539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica Galenica Senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena (Italia), via Cassia nord, 3 (Tutte). Composizione: 20 ml; principio attivo: sodio bicarbonato 1,62 g; potassio bicarbonato 0,07 g; eccipiente: acqua per preparazione iniettabile quanto basta a 20 ml. Confezione: "concentrato per soluzione per infusione endovenosa", 10 fiale da 20 ml; A.I.C. n. 034907028\G (in base 10) 1198WN (in base 32); forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n.539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica Galenica Senese stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena (Italia), via Cassia nord, 3 (Tutte). Composizione: 20 ml; principio attivo: sodio bicarbonato 1,62 g; potassio bicarbonato 0,07 g; eccipiente: acqua per preparazione iniettabile quanto basta a 20 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.