Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Fluvirin" Estratto provvedimento UAC/II/ 1025 del 19 settembre 2001 Specialita' medicinale: FLUVIRIN. Confezioni: 028372151/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 028372163/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Evans Vaccines Limited. N.ro procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0215/001/W013 e W11. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2001-2002 ed armonizzazione degli stampati. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) 15 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR-116) 15 microgrammi HA; B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Guangdong/120/2000) 15 microgrammi HA. Sono inoltre armonizzati gli stampati con quelli degli altri vaccini antinfluenzali. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.