Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Agrippal S1"

Estratto provvedimento UAC/II/ 1026 del 19 settembre 2001
Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1.
Confezioni:
026405264 - siringa preriempita 0,5 ml;
026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose);
026405288/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi);
026405290/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi);
026405302/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi);
026405314/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a..
N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W013.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2001-2002.
Modifica apportata:
A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) 15 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR 116) 15 microgrammi HA;
B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Guangdong/120/2000) 15 microgrammi HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 1999-2000, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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