Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale "Vaxigrip" Estratto provvedimento UAC/II/1024 del 19 settembre 2001 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: 026032209/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 026032274/M - 10 siringhe preriempite; 026032286/M - 20 siringhe preriempite; 026032298/M - 50 siringhe preriempite; 026032300/M - 1 siringa preriempita senza ago; 026032312/M - 10 siringhe preriempite senza ago; 026032324/M - 20 siringhe preriempite senza ago; 026032336/M - 50 siringhe preriempite senza ago. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001-003/W014. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) - 15&greco;mg emoagglutinina; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116) - 15 microgrammi emoagglutinina; B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johanneesburg/5/99) - 15 microgrammi emoagglutinina. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/1027 del 19 settembre 2001 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: 026032211/M "bambini" 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml; 026032223/M - "bambini" 10 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; 026032235/M - "bambini" 20 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; 026032247/M - "bambini" 1 siringa preriempita senza ago 0,25 ml; 026032250/M - "bambini" 10 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml; 026032262/M - "bambini" 20 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur Msd s.n.c. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W009. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2001-2002. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) ceppo equivalente (Resvir 17) - 7,5 &greco;mg emoagglutinina; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente (IVR - 116) - 7,5 &greco;mg emoagglutinina; B/Sichuan/379/99 ceppo equivalente (B/Johannesburg/5/99) - 7,5 &greco;mg emoagglutinina. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2000-2001, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana.