Gazzetta n. 227 del 29 settembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fenadol" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 462 del 9 luglio 2001 Specialita' medicinale: FENADOL: 5 fiale 75 mg/3 ml - A.I.C. n. 032141032. Societa': Proge Farm S.r.l. - Via Baluardo La Marmora, 4 - 28100 Novara. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: da: principio attivo: diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: glicole propilenico 581 mg, alcool benzilico 119 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 3 ml. a: principio attivo invariato; eccipienti: glicole propilenico 600 mg, alcool benzilico 120 mg, sodio metabisolfito 9 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 3 ml. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione e' cosi' modificata: A.I.C. n. 032141032 "75 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.