Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Dervaximyxo SG33". Estratto decreto n. 162 del 10 settembre 2001 Prodotto medicinale per uso veterinario DERVAXIMYXO SG33, vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati contro la mixomatosi dei conigli - ceppo SG33. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: officina Merial Italia S.p.a. di Chignolo Po (Pavia) e officina Rhone Merieux di Lione (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola 1 flacone vaccino da 10 dosi + 1 flacone diluente da 1 ml - A.I.C. n. 102292036; scatola 1 flacone vaccino da 20 dosi + 1 flacone diluente da 2 ml - A.I.C. n. 102292012; scatola 1 flacone vaccino da 40 dosi + 1 flacone diluente da 4 ml - A.I.C. n. 102292024; scatola 10 flaconi vaccino da 10 dosi cad. + 10 flaconi diluente 1 ml cad. - A.I.C. n. 102292048; scatola 10 flaconi vaccino da 20 dosi cad. + 10 flaconi diluente 2 ml cad. - A.I.C. n. 102292051; scatola 10 flaconi vaccino da 40 dosi cad. + 10 flaconi diluente 4 ml cad. - A.I.C. n. 102292063. Composizione: vaccino: una dose di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: virus attenuato della mixomatosi, ceppo SG33, con titolo non inferiore a 102,7 DITC50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; diluente: (flacone da 1 ml/10 dosi, 2 ml/20 dosi e 4 ml/40 dosi di vaccino) acqua p.p.i. q.b. a 0,1 ml. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro la mixomatosi. Specie di destinazione: conigli da carne e da riproduzione. Validita': vaccino non ricostituito: 36 mesi; diluente: 36 mesi. Tempi di attesa: nulli. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.