Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Msvax"

Estratto decreto R. n. 161 del 10 settembre 2001
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario MSVAX vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro le infezioni da Mycoplasma synoviae dei polli.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: officina di produzione Merial Italia S.p.a. sita in Noventa Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101187021.
Composizione: ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
principi attivi: mycoplasma synoviae, ceppo WVU 1853, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 109 UFC;
eccipienti: paraffina liquida leggera 0,360 ml, sorbitan monoleato 0,040 ml, acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml;
conservanti: formaldeide libera inferiore a 0,25 mg, sodio etilmercurio tiosalicilato max 50 mcg;
inattivante: betapropiolattone.
Specie di destinazione: pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da Mycoplasma synoviae.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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