Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Daskil"

Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 610 del 14 settembre 2001
Specialita' medicinale DASKIL.
Titolare A.I.C.: LPB Istituto Farmaceutico S.p.a., Origlio (Varese).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. n. 537/1993:
1 flacone spray 15 ml - A.I.C. n. 028629119/M (in base 10), 0V9Q3Z (in base 32).
Forma farmaceutica: spray dermatologico soluzione.
Composizione: 1 g di soluzione spray contiene:
principio attivo: terbinafina cloridrato 10 mg;
eccipienti: acqua depurata, etanolo (23,5% p/p), glicol propilenico, cetromacrogol 1000.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Produzione: Novartis AG Basilea (Svizzera).
Controllato presso: Novartis Pharma GmbH Wehr (Germania).
Indicazioni terapeutiche: infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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