Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lecivit"

Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 604 del 2 agosto 2001
Specialita' medicinale: LECIVIT.
Titolare A.I.C.: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 - 82049 Grosshesselohe Monaco (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993.
20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n. 035279013/M (in base 10), 11NN55 (in base 32);
2x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n. 035279025/M (in base 10), 11NN5K (in base 32);
3x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n. 035279037/M (in base 10), 11NN5X (in base 32);
5x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n. 035279049/M (in base 10), 11NN69 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: 1 compressa effervescente contiene:
principi attivi: calcio carbonato 1500 mg (pari a 600 mg o 15 mmoli di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 10 mcg (pari a 400 UI di vitamina D3);
eccipienti: acido citrico anidro, acido malico, sodio idrogeno carbonato, sodio ciclamato, aroma limone (contenente olio di limone, mannitolo, sorbitolo, destrina, D-glucono-1,5-lattone, acacia), sodio carbonato, maltodestrine, saccarina sodica, saccarosio, gelatina, amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, alfa tocoferolo.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produzione: Hermes Arzneimittel GmbH Hans-Urmiller Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germania.
Indicazioni terapeutiche: correzione di carenze combinate di vitamina D3 e calcio. Integrazione di vitamina D3 e calcio come complemento a trattamento specifico per l'osteoporosi in pazienti in cui siano state diagnosticate carenze congiunte di calcio e vitamina D o ad alto rischio di tali carenze.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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