Gazzetta n. 251 del 27 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oki" Estratto provvedimento A.I.C. n. 597 del 24 settembre 2001 Specialita' medicinale: OKI. Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n. - c.a.p. 67100 (Italia), codice fiscale n. 01241900669. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti; 31. Modifica della forma del contenitore. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: mannitolo 2680 mg, polivinilpirrolidone 132 mg, silice colloidale anidra 3 mg, sodio cloruro 20 mg, saccarina sodica 15 mg, ammonio glicirinizzato 40 mg, aroma menta 30 mg; a: mannitolo 1700 mg, polivinilpirrolidone 132 mg, silice colloidale anidra 3 mg, sodio cloruro 20 mg, saccarina sodica 15 mg, ammonio glicirinizzato 20 mg, aroma menta 30 mg. Conseguentemente si approva la diminuzione delle dimensioni delle bustine non venendo comunque modificato il materiale di confezionamento. Non variano neanche le unita' posologiche e il dosaggio unitario, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028511095 - 30 bustine granulato bipartite 80 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.