Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zerella" Estratto provvedimento UPC/II/1040 del 9 ottobre 2001 Specialita' medicinale: ZERELLA. Confezioni: 034773010/M - "50" 4 sistemi transdermici; 034773022/M - "50" 12 sistemi transdermici; 034773034/M - "100" 4 sistemi transdermici; 034773046/M - "100" 12 sistemi transdermici. Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0114/001-002/W009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambiamento della composizione relativa degli eccipienti con riduzione della concentrazione di gliceril monolaurato e proporzionale incremento dell'isopropil miristato e dell'etil oleato. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.