Estratto provvedimento A.I.C. n. 626 del 18 ottobre 2001 Specialita' medicinale: KYTRIL: "3 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso - A.I.C. n. 028093019; "1 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 028093021; "3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita per uso intramuscolare - A.I.C. n. 028093033; "3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 siringhe preriempite per uso intramuscolare - A.I.C. n. 028093045; "2 mg compresse" 5 compresse - A.I.C. n. 028093084; "0,2 mg/ml soluzione orale" 1 flacone da 30 ml - A.I.C.. n. 028093096. Societa': Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Kytril", "3 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso - A.I.C. n. 028093019; "Kytril", "1 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 028093021; "Kytril", "3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita per uso intramuscolare - A.I.C. n. 028093033; "Kytril", "3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 siringhe preriempite per uso intramuscolare - A.I.C. n. 028093045; "Kytril", "2 mg compresse" 5 compresse - A.I.C. n. 028093084; "Kytril", "0,2 mg/ml soluzione orale" 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 028093096, prodotti anteriormente al 24 aprile 2001, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 81 del 28 marzo 2001 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dal 20 novembre 2001. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |