Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bemedrex" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 614 del 26 settembre 2001 Specialita' medicinale: BEMEDREX. Titolare A.I.C.: Orion Corporation Orionintie n. 1 - 02200 Espoo P.O. Box 65 FIN02101 Espoo Finlandia. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 200 dosi in foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144028/M (in base 10) 10KZSW (in base 32); Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 200 dosi in foglio di alluminio con contenitore - A.I.C. n 034144030/M (in base 10) 10KZSY (in base 32); Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 2 x 200 dosi in foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144042/M (in base 10) 10KZTB (in base 32); Easyhaler 400 mcg/ dose polvere per inalazione 100 dosi in foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144055/M (in base 10) 10KZTR (in base 32); Easyhaler 400 mcg/dose polvere per inalazione 100 dosi in foglio di alluminio con contenitore - A.I.C. n. 034144067/M (in base 10) 10KZU3 (in base 32); EASYHALER 400 mcg/dose polvere per inalazione 2 x 100 dosi in foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144079/M (in base 10) 10KZUH (in base 32). Forma farmaceutica: polvere da inalare. Composizione: 100 mcg/dose: una dose misurata contiene 100 mcg di beclometasone dipropionato equivalente ad una dose somministrata di 90 mcg; eccipienti: lattosio monoidrato (circa 4 mg/dose). Composizione: 400 mcg/dose: una dose misurata contiene 400 mcg di beclometasone dipropionato equivalente ad una dose somministrata di 360 mcg; eccipienti: lattosio monoidrato (circa 14 mg/dose). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo P.O. Box 65 FIN 02101 Espoo Finlandia. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma persistente lieve, moderata e grave. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.