Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elicodil" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1050 del 16 ottobre 2001 Specialita' medicinale: ELICODIL. Confezioni: A.I.C. n. 032083014 - 14 compresse 400 mg; A.I.C. n. 032083026 - 28 compresse 400 mg; A.I.C. n. 032083038 - 56 compresse 400 mg. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie sud. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0108/001/W04 E W06. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli stampati per includere l'aggiunta di sette giorni di terapia a triplo regime (Elicodil + 2 antibiotici) per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e successiva modifica relativa all'aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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