Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tradonal" Estratto provvedimento UPC/II/1049 del 16 ottobre 2001 Specialita' medicinale: TRADONAL. Confezioni: A.I.C. n. 034233015/M - SR 50 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233027/M - SR 100 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233039/M - SR 150 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233041/M - SR 200 mg 30 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233054/M - SR 50 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233066/M - SR 100 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233078/M - SR 150 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato; A.I.C. n. 034233080/M - SR 200 mg 60 capsule rigide rilascio prolungato. Titolare A.I.C.: Asta medica S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0225/001-004/W019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifiche alla Open part del drug master file del produttore Irotec - Parte II C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.