Estratto provvedimento UPC/II/1048 del 16 ottobre 2001 Specialita' medicinale PRADIF. Confezioni: A.I.C. n. 030106013/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg; A.I.C. n. 030106025/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0106/001/W011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche minori ai paragrafi 4.2 (posologia e modo di somministrazione) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |