Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pradif"

Estratto provvedimento UPC/II/1048 del 16 ottobre 2001
Specialita' medicinale PRADIF.
Confezioni:
A.I.C. n. 030106013/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg;
A.I.C. n. 030106025/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0106/001/W011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifiche minori ai paragrafi 4.2 (posologia e modo di somministrazione) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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