Estratto provvedimento UPC/II/1047 del 16 ottobre 2001 Specialita' medicinale: OMNIC. Confezioni: 032647012/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg; 032647024/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0105/001/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche minori ai paragrafi 4.2 (posologia e modo di somministrazione) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |