Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blopress" Estratto provvedimento UPC/II/1044 del 10 ottobre 2001 Specialita' medicinale: BLOPRESS. Confezioni: A.I.C. n. 033451016/M - 7 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033451028/M - 14 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033451030/M - 7 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451042/M - 14 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451055/M - 20 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451067/M - 28 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451079/M - 50 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451081/M - 56 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451093/M - 98 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451105/M - 98 x 1 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451117/M - 100 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451129/M - 300 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033451131/M - 7 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451143/M - 14 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451156/M - 20 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451168/M - 28 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451170/M - 50 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451182/M - 56 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451194/M - 98 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451206/M - 98 x 1 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451218/M - 100 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451220/M - 300 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033451232/M - 7 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451244/M - 14 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451257/M - 20 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451269/M - 28 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451271/M - 50 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451283/M - 56 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451295/M - 98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451307/M - 98 x 1 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451319/M - 100 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033451321/M - 300 compresse 16 mg. Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0198/001-004/W012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al 6o PSUR (Periodic Safety Update Report) e come richiesto dal Reference Member State (UK). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.