Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Imipem" Estratto provvedimento A.I.C. n. 602 del 24 settembre 2001 Medicinale: IMIPEN. Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6 - c.a.p. 00100 (Italia) - codice fiscale n. 07472570154. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di condizionamento primario, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026462046 - im 1 flacone 500 mg + 500 mg + 1 fiala 2 ml; A.I.C. n. 026462059 - "Monovial" im fl 500 mg/500 mg + sol. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026462046 - "500 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso IM" 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 026462059 - "500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone monovial + 1 sacca solvente 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.