Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eptavis" Estratto decreto n. 603 del 4 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: EPTAVIS, anche nella forma e confezione: "250 mg capsule rigide" 20 capsule alle condizioni e con e' specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Centro sperimentale del latte S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vallazze, 87 - c.a.p. 20131 (Italia), codice fiscale n. 00886520154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 029419025 (in base 10), 0W1TJK (in base 32); forma farmaceutica: capsule rigide; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' S.I.I.T. S.p.a. nello stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio (Milano), via Ariosto, 50/60. Composizione: una capsula contiene: principi attivi: fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg con la seguente composizione: S. salivarus subs. thermophilus minimo 48 miliardi UFC - bifidobatteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC - lact. acidophilus 460 milioni UFC - Lact. plantarum minimo 50 milioni UFC - Lact. casei minimo 500 milioni UFC - Lact delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC - Streptococcus faecium minimo 7 milioni UFC. Indicazioni terapeutiche: sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, colit); dismicrobismo intestinale da antibiotici. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.