Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobi-Equenza".

Estratto decreto n. 201 del 25 ottobre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario NOBI-EQUENZA nelle confezioni 1 siringa precaricata da 1 dose - A.I.C. n. 101938037 e 10 siringhe precaricate da 1 dose - A.I.C. n. 101938049.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Modifiche apportate:
denominazione: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora denominata "Equilis Equenza";
composizione: la composizione per una dose da 1 ml e' ora la seguente:
principi attivi: subunita' purificate du emoagglutinine/ neuraminidasi preparate dai ceppi di virus dell'influenza: A/equi-1/Praga/56 (H7N7) 100 AU (unita' antigeniche), A/equi-2/Newmarket/1/93 (H3N8, "sottotipo americano") 50 AU, A/equi-2Newmarket/2/93 (H3N8, "sottotipo europeo") 50 AU;
adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Altre modifiche: e' altresi' apportata la modifica dello schema vaccinale cosi' come indicato negli stampati allegati.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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