Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zomig" Estratto provvedimento UPC/II/1057 del 29 ottobre 2001 Specialita' medicinale: ZOMIG. Confezioni: 033345012M - 3 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345024/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345036/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg con contenitore; 033345048/M - 12 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345051/M - 18 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345063/M - 3 compresse film rivestite 5 mg; 033345075/M - 6 compresse film rivestite 5 mg; 033345087/M - 6 compresse film rivestite 5 mg con contenitore; 033345099/M - 12 compresse film rivestite 5 mg; 033345101/M - 18 compresse film rivestite 5 mg; 033345113/M - "RAPIMELT" 1 strip, 2 compresse con contenitore; 033345125/M - "RAPIMELT" 1 strip, 2 compresse; 033345137/M - "RAPIMELT" 1 strip, 6 compresse; 033345149/M - "RAPIMELT" 1 strip, 6 compresse con contenitore; 033345152/M - "RAPIMELT" 2 strip, 6 compresse. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-003/W010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni: 1-2-4.2-4.3-4.4-4.5-4.7-4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.