Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 626 del 18 ottobre 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Knoll AG, con sede in, Ludwigshafen A/Rhein, Germania: Medicinale: AKINETON. Confezioni: A.I.C. n. 028330013 - "2 mg compresse" 60 compresse; A.I.C. n. 028330037 - "4 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse a rilascio prolungato; A.I.C. n. 028330049 - "2,3 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 50 ml (sospesa). Medicinale: ISOPTIN. Confezioni: A.I.C. n. 020609018 - 30 confetti 40 mg; A.I.C. n. 020609044 - "Retard" 30 compresse 120 mg; A.I.C. n. 020609069 - "Press" 30 compresse 240 mg; A.I.C. n. 020609071 - "fiale" iv 5 fiale 2 ml 5 mg; A.I.C. n. 020609083 - "80" 30 compresse divisibili 80 mg; A.I.C. n. 020609095 - "180 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse; A.I.C. n. 020609107 - "125 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone. Medicinale: RYTMOBETA. Confezioni: A.I.C. n. 029528015 - "80 mg compresse" 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029528027 - "80 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 029528039 - "160 mg compresse 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029528041 - "160 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 029528054 - "40 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale. Medicinale: RYTMONORM. Confezioni: A.I.C. n. 024862017 - 30 compresse 150 mg; A.I.C. n. 024862029 - 30 compresse 300 mg; A.I.C. n. 024862031 - iv 5 fiale 20 ml 70 mg; A.I.C. n. 024862056 - 325 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule; A.I.C. n. 024862068 - 425 mg capsule rilascio prolungato 28 capsule; A.I.C. n. 024862070 - "150 mg compresse rivestite" 60 compresse; A.I.C. n. 024862082 - "300 mg compresse rivestite" 60 compresse, e' ora trasferita alla societa': Abbott S.p.a., con sede in via Pontina km 52, Campoverde (Aprilia), Latina, con codice fiscale n. 00076670595. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 627 del 18 ottobre 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Knoll Farmaceutici S.p.a., con sede in via Europa n. 35, Muggio, Milano, con codice fiscale 00868480153: Medicinale: AKINETON FIALE. Confezione: A.I.C. n. 016479040 - "5mg/ml soluzione iniettabile "5 fiale 1 ml im iv. Medicinale: ASMALIDE. Confezioni: A.I.C. n. 026012017 - 30 compresse 2 mg (sospesa); A.I.C. n. 026012029 - sciroppo 0,02% 200 ml (sospesa). Medicinale: CARDIAZOL PARACODINA. Confezione: A.I.C. n. 021473018 - gocce 10 ml. Medicinale: GOPTEN. Confezioni: A.I.C. n. 028267019 - 14 capsule 2 mg; A.I.C. n. 028267021 - 28 capsule 0,5 mg; A.I.C. n. 028267033 - "2 mg capsule rigide" 28 capsule; A.I.C. n. 028267045 - "0,5 mg capsule rigide" 56 capsule. Medicinale: NITROSYLON. Confezioni: A.I.C. n. 029029016 - "5" 15 sistemi transdermici 5 mg; A.I.C. n. 029029028 - "10" 15 sistemi transdermici 10 mg; A.I.C. n. 029029030 - "15" 15 sistemi transdermici 15 mg; A.I.C. n. 029029042 - 30 cerotti transdermici 5 mg; A.I.C. n. 029029055 - 30 cerotti transdermici 10 mg; A.I.C. n. 029029067 - 30 cerotti transdermici 15 mg; Medicinale: PARACODINA. Confezione: A.I.C. n. 015960014 - gocce orali 15 g. Medicinale: PARACODINA SCIROPPO. Confezione: A.I.C. n. 008096024 - flacone sciroppo 100 g. Medicinale: PREFOLIC. Confezioni: A.I.C. n. 024703098 - 5 flac. liof. 15 mg + 5 f.solv.; A.I.C. n. 024703112 - 6 flac. liof. 50 mg + 6 f solv; A.I.C. n. 024703124 - 30 compresse gastrores 15 mg. Medicinale: PROCORUM. Confezioni: A.I.C. n. 025811011 - "50 mg compresse divisibili 50 compresse; A.I.C. n. 025811047 - "100 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse. Medicinale: SALOFALK. Confezioni: A.I.C. n. 027357072 - 50 compresse 500 mg; A.I.C. n. 027357084 - 30 compresse 500 mg; A.I.C. n. 027357096 - 10 supposte 500 mg; A.I.C. n. 027357108 - 7 clismi 2 g 30 ml; A.I.C. n. 027357110 - 7 clismi 4 g 60 ml. Medicinale: SAMYR. Confezioni: A.I.C. n. 022865149 - im iv 5 fl. liof 100 mg + 5 f (sospesa); A.I.C. n. 022865152 - im iv 5 fl. liof. 200 mg + 5 f; A.I.C. n. 022865164 - 20 compresse castrores. 200 mg; A.I.C. n. 022865176 - im iv 5 fi. liof. 400 mg + 5 f; A.I.C. n. 022865188 - 20 compresse gastrores. 400 mg. Medicinale: TRANSMETIL. Confezioni: A.I.C. n. 027898055 - 5 flac. liof. 300 mg + 5 f.solv (sospesa); A.I.C. n. 027898067 - 5 flac.liof. 500 mg + 5 f solv; A.I.C. n. 027898079 - 20 compresse castrores. 300 mg (sospesa); A.I.C. n. 027898081 - 10 compresse castrores. 500 mg. Medicinale: URSOFALK. Confezioni: A.I.C. n. 026074029 - 20 capsule 150 mg; A.I.C. n. 026074031 - 20 capsule 300 mg; A.I.C. n. 026074043 - "S.R." 20 capsule 450 mg, e' ora trasferita alla societa': Abbot S.p.a., con sede in via Pontina km 52, Campoverde (Aprilia), Latina, con codice fiscale n. 00076670595. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 628 del 18 ottobre 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Ravizza Farmaceutici S.p.a., con sede in via Europa, 35 - Muggio' (Milano), con codice fiscale n. 08501270154: Medicinale: BAL BOOTS. Confezione: A.I.C. n. 005212028 - im 10 fiale 2 ml 100 mg. Medicinale: BOTROPASE. Confezione: A.I.C. n. 002780029 - im iv 3 fiale 1 ml. Medicinale: BRUFEN. Confezioni: A.I.C. n. 022593040 - 10 supposte 600 mg; A.I.C. n. 022593065 - crema 40 g; A.I.C. n. 022593103 - 30 bustine granulato 600 mg; A.I.C. n. 022593115 - "retard" 20 compresse 800 mg (sospesa); A.I.C. n. 022593127 - 30 compresse 400 mg; A.I.C. n. 022593139 - 30 compresse 600 mg; A.I.C. n. 022593178 - "600 mg granulato" 10 bustine; A.I.C. n. 022593180 - "400 mg compresse" 10 compresse. Medicinale: DONAMET. Confezioni: A.I.C. n. 028119067 - 5 flac. liof. 300 mg + 5 f. solv. (sospesa); A.I.C. n. 028119079 - 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv.; A.I.C. n. 028119081 - 20 compresse gastrores. 300 mg (sospesa); A.I.C. n. 028119093 - 10 compresse gastrores. 500 mg. Medicinale: EN. Confezioni: A.I.C. n. 023593015 - 20 compresse 0,5 mg; A.I.C. n. 023593039 - 20 compresse 1 mg; A.I.C. n. 023593054 - 20 compresse 2 mg; A.I.C. n. 023593078 - gocce orali 20 ml; A.I.C. n. 023593080 - im iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg; A.I.C. n. 023593092 - im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg; A.I.C. n. 023593104 - im iv fleboclisi 3 fiale 5 mc; Medicinale: ENZIPAN. Confezioni: A.I.C. n. 027510015 - 40 capsule (sospesa); A.I.C. n. 027510027 - 60 capsule (sospesa); A.I.C. n. 027510039 - 80 capsule; A.I.C. n. 027510041 - 100 capsule (sospesa); A.I.C. n. 027510054 - 120 capsule (sospesa). Medicinale: ERACLIT. Confezioni: A.I.C. n. 028695017 - 5 sir. pronte 1750 UI anti-xa (sospesa); A.I.C. n. 028695029 - 10 sir. pronte 1750 UI anti-xa (sospesa); A.I.C. n. 028695031 - "4200 UI" soluzione sc 5 sir. prontouso (sospesa); A.I.C. n. 028695043 - "4200 UI" soluzione sc 10 sir. prontouso (sospesa). Medicinale: ESELIN. Confezione: A.I.C. n. 021545025 - 20 compresse 250 mg; Medicinale: FLURBIPROFENE. Confezione: A.I.C. n. 033210016\g - "200 mg capsule a rilascio prolungato" 20 capsule. Medicinale: FROBEN. Confezioni: A.I.C. n. 024284034 - 30 confetti 100 mg; A.I.C. n. 024284073 - 1 flac. sciroppo 160 ml 0,5%; A.I.C. n. 024284097 - 10 supposte 100 mg; A.I.C. n. 024284109 - "0,25% colluttorio" 1 flacone da 160 ml; A.I.C. n. 024284123 - "SR" 20 capsule 200 mg; A.I.C. n. 024284135 - "0,25% soluzione da nebulizzare" 1 flacone 15 ml; A.I.C. n. 024284147 - "100 mg granulato effervescente" 30 bustine; A.I.C. n. 024284150 - "100 mg granulato effervescente" 10 bustine; A.I.C. n. 024284162 - "100 mg compresse rivestite" 10 compresse rivestite; Medicinale: IBUPROFENE. Confezioni: A.I.C. n. 033168016\g - "400 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033168028\g - "600 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033168030\g - "600 mg granulato" 30 bustine. Medicinale: ISIMET. Confezioni: A.I.C. n. 028168019 - im iv 5 flac. lio 100 mg + 5 f (sospesa); A.I.C. n. 028168021 - im iv 5 flac. lio 200 mg + 5 f (sospesa); A.I.C. n. 028168033 - 20 compresse gastroresistenti 200 mg (sospesa); A.I.C. n. 028168045 - im iv 5 flac. lio 400 mg + 5 f; A.I.C. n. 028168058 - 20 compresse gastroresistenti 400 mg. Medicinale: KANRENOL. Confezioni: A.I.C. n. 023745019 - iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 fiale 2 ml; A.I.C. n. 023745072 - 20 compresse 100 mg; A.I.C. n. 023745096 - "25 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 023745108 - "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse. Medicinale: LEVOPRAID. Confezioni: A.I.C. n. 026009011 - "25 mg compresse" blister 20 compresse A.I.C. n. 026009023 - "25 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso" 6 fiale; A.I.C. n. 026009035 - "25 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml; A.I.C. n. 026009047 - "100 mg compresse" blister 20 compresse; A.I.C. n. 026009050 - "50 mg compresse" blister 20 compresse; A.I.C. n. 026009062 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso" 6 fiale. Medicinale: LYSEDEM. Confezione: A.I.C. n. 028634018 - 60 compresse rivestite 15 mg (sospesa). Medicinale: MADAR. Confezione: A.I.C. n. 022714036 - "notte" 25 confetti 10 mg. Medicinale: MALIASIN. Confezioni: A.I.C. n. 024332013 - 50 confetti 100 mg; A.I.C. n. 024332025 - 50 confetti 25 mg. Medicinale: NITROGLICERINA RAVIZZA. Confezioni: A.I.C. n. 032784011 - 15 cerotti transdermici 5 mg (sospesa); A.I.C. n. 032784023 - 15 cerotti transdermici 10 mg (sospesa); A.I.C. n. 032784035 - 15 cerotti transdermici 15 mg (sospesa). Medicinale: NOAN. Confezioni: A.I.C. n. 019993017 - 25 confetti 5 mg; A.I.C. n. 019993031 - im iv 3 fiale 1 ml 10 mg; A.I.C. n. 019993043 - gocce orali 20 ml. Medicinale: PRIAXIM. Confezioni: A.I.C. n. 025240019 - 30 compresse 50 mg (sospesa); A.I.C. n. 025240021 - 20 compresse 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 025240033 - 6 supposte 200 mg (sospesa); A.I.C. n. 025240045 - 10 bustine lavanda vac. 5 g; A.I.C. n. 025240058 - gel tubo 30 g. Medicinale: PROPAFENONE RAVIZZA. Confezioni: A.I.C. n. 031837014 - "150" astuccio 30 compresse filmrivestite 150 mg (sospesa); A.I.C. n. 031837026 - "300" astuccio 30 compresse filmrivestite 300 mg (sospesa). Medicinale: SEREUPIN. Confezioni: A.I.C. n. 027965019 - "20 mg compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 027965033 - "20 mg compresse" 28 compresse; A.I.C. n. 027965045 - "20 mg compresse rivestite" 50 compresse rivestite (sospesa), e' ora trasferita alla societa': Abbott S.p.a., con sede in via Pontina km 52, Campoverde (Aprilia), Latina, con codice fiscale n. 00076670595, con variazione delle seguenti denominazioni: da Nitroglicerina Ravizza a Nitroglicerina Abbott; da Propafenone Ravizza a Propafenone Abbott. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.