Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Riopan" Estratto provvedimento A.I.C. n. 639 del 22 ottobre 2001 Medicinale: RIOPAN. Titolare A.I.C.: BYK Gulden Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cormano (Milano) via Giotto, 1 - c.a.p. 20032 (Italia), codice fiscale n. 00696360155. Variazione A.I.C.: 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la variazione di tipo II richiesta, relativa alla modifica delle specifiche del medicinale. Relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 027103035 - "gel os" 40 bustine 10 ml; A.I.C. n. 027103047 - "gel os" 1 flacone 250 ml. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 027103035 - "80 mg/ml gel orale" 40 bustine; A.I.C. n. 027103047 - "80 mg/ml gel orale" 1 flacone 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.